Medicinski kalupi za brizganje

Pregled kategorije proizvoda

Medicinski kalupi za brizganje zahtijevaju strogu kontrolu nad geometrijom, linijama razdvajanja i termičkom regulacijom kako bi se ispunili zdravstveni standardi. SUNJOY Mould dizajnira i izrađuje precizne alate za termoplastične komponente koje se koriste u kliničkim, dijagnostičkim i hirurškim okruženjima.

Proizvodni alat je konstruiran za visoku-kavitaciju, automatizirano vađenje iz kalupa i kontinuirani rad u postrojenjima za brizganje čistih prostorija klase 7 i klase 8. Radeći prema ISO 13485 certificiranom sistemu upravljanja kvalitetom, svaki kalup je konfiguriran da odgovara specifičnim stopama skupljanja smole i mehaničkim zahtjevima krajnje{5}}uporabe.

Prednosti proizvoda

Obrada uske tolerancije

Dimenzije šupljine i jezgre se mašinski obrađuju na tolerancije +/- 0.005 mm pomoću 5-osnog CNC glodanja i velike-brzine EDM, osiguravajući konzistentnost dijelova-do-dijelova u rasporedu sa velikim šupljinama.

Optimizirana termička regulacija

Konformni kanali za hlađenje proizvedeni direktnim metalnim laserskim sinteriranjem (DMLS) smanjuju vrijeme ciklusa za 25% do 40% na složenim geometrijama kao što su vrhovi pipeta i mikro-bočice.

Flash-Slobodne linije razdvajanja

Precizno-uklapane površine za razdvajanje i sistemi za vođeno izbacivanje eliminišu bljesak na ambalaži sa tankim-zidkama i mikro-obilježjima, smanjujući sekundarne korake obrade.

Traceable Steel Selection

Svi umetci za alate koriste certificirane ESR čelike-otporne na koroziju (ASSAB S136, Bohler M380 ili DIN 1.2316) sa tvrdoćom termičke obrade provjerene do 52-54 HRC, potkrijepljene certifikatima o ispitivanju u mlinom.

Asortiman proizvoda

Kategorija kalupa	Tipične primjene	Cavity Range	Opcije čelika za jezgro/šupljinu	Hot Runner konfiguracija
Potrošni kalupi	Vrhovi za pipete, epruvete za centrifugiranje, čaše za uzorke	32 do 96 kaviteta	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Zasun ventila / Otvorena mlaznica (Mold-Masters / Husky)
Dijagnostički kalupi uređaja	Mikrofluidni čipovi, test kasete, boce za reagens	16 do 64 kaviteta	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Termički vrh / ventilska kapija (Synventive / YUDO)
Hirurški i infuzioni kalupi	Cijevi za špriceve, šipke klipa, komore za kapanje	8 do 32 šupljine	DIN 1.2344 ESR, S136	Zatvarač za nula vrata
Mikro{0}}kalupi	Komponente katetera, bio{0}}senzori, mikro-konektori	1 do 8 šupljina	Carpenter Custom 465, S136	Vlasnički sistemi mikro{0}}mlaznica

Proces proizvodnje

DFM analiza i simulacija toka kalupa

Softverska analiza procjenjuje vrijeme punjenja, linije zavarivanja, zračne zamke, tragove sudopera i volumetrijsko skupljanje prije početka rezanja čelika.

{0}}CNC obrada velike brzine

3-osni i 5-osni obradni centri (Makino i DMG Mori platforme) izvode grubo i završno glodanje za postavljanje osnovnih ploča i šupljih džepova.

Stvrdnjavanje i toplinska obrada

Vakuumsko očvršćavanje i tretman ispod-nule stabilizuju zrnastu strukturu umetaka jezgra i šupljina, sprečavajući post-izobličenje nakon obrade.

EDM i rezanje žice

Precizno potopljeno EDM i sporo{0}}rezanje žice stvaraju oštre unutrašnje uglove, rebra i zamršene klinove jezgra.

CMM inspekcija i montaža

Pojedinačne komponente se mjere na koordinatnim mjernim mašinama prije ručnog postavljanja, montaže i montaže.

U-Kućno T1 uzorkovanje

Kalupi se testiraju na namenskim prešama za brizganje u okviru kontrolisanih probnih okruženja. Izvještaji o dimenzijama, provjera težine sačme i probni uzorci pripremaju se za pregled klijenta.

Kontrola i inspekcija kvaliteta

Dimenzijska provjera:Hexagon CMM i optički projektori mjere kritične dimenzije karakteristika, debljine zidova i koncentričnost u odnosu na 3D CAD modele.

Ispitivanje hrapavosti površine:Kontaktni profilometri provjeravaju završnu obradu šupljine i jezgre sve do Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Ispitivanje tvrdoće:Rockwell i Leeb testeri tvrdoće provjeravaju tvrdoću bloka jezgre i šupljine na više tačaka kako bi potvrdili ujednačenost termičke obrade.

Funkcionalno testiranje kalupa:Testiranje u suhom{0}}ciklusu potvrđuje kretanje klizača, hidrauličko povlačenje jezgra, krajnje prekidače i vrijeme vraćanja ploče za izbacivanje prije isporuke.

Paket dokumentacije:Svaka isporuka alata uključuje certifikate o ispitivanju čeličane, izvještaje o toplinskoj obradi, listove za praćenje usklađenosti sa ISO 13485, listove za inspekciju CMM-a i 2D/3D montažne crteže.

Prilagođavanje i inženjerska podrška

Projektima prilagođenih alata upravljaju mašinski inženjeri sa iskustvom u medicinskoj-plastici (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP i TPU).

Inženjerske usluge uključuju:
1. Saradnja na redizajniranju dijelova za proizvodnost (optimizacija ugla gašenja, balansiranje debljine zida).

2. Prilagođene metode izbacivanja (ploče za skidanje, izbacivanje rukava, mehanizmi za odvrtanje sekundarnog unutrašnjeg navoja).

3. Integracija sa postojećim ćelijama za automatizaciju klijenata, biranje-i-robota i opreme za rukovanje čistim sobama.

4. Upravljanje obavještenjem o inženjerskim promjenama (ECN) s kompletnom kontrolom verzija i praćenjem arhive prema ISO 13485 smjernicama.

Prijave

In{0}}In vitro dijagnostika (IVD)

Kalupi sa više-šupljina za visoko-reakcione čaše, epruvete za sakupljanje uzoraka i više-ploče za analizu.

Laboratorijski potrošni materijal

Alati za filtrirane/nefiltrirane vrhove pipeta, PCR epruvete, kriooviale i Petrijeve zdjelice koje zahtijevaju nulti rizik od kontaminacije.

Sistemi za isporuku lekova

Visoko{0}}precizni kalupi za tijela injektora za olovke, pod-podsklopove auto{1}}injektora i komponente inhalatora s doziranim{3}}ima.

Hirurška i klinička oprema

Komponentni kalupi za jednokratnu-upotrebu skalpela, troakare, kanistere za sakupljanje tekućine i IV konektore.

Zašto odabrati SUNJOY kalup

Direktni proizvođač alata:-Unutarnja radnja alata opremljena mašinama Makino i AgieCharmilles, eliminišući kašnjenja u eksternom angažovanju i promenu kvaliteta.

ISO 13485 certificirani sistemi:Procesi proizvodnje i kontrole kvaliteta strogo su vođeni međunarodnim standardima za medicinske uređaje.

Usklađenost sa medicinskim čelikom:Standardno korištenje originalnih europskih i japanskih ESR nehrđajućih alatnih čelika s punim sljedivim izvještajem o ispitivanju materijala (MTR).

Transparentno upravljanje projektima:Sedmična ažuriranja prekretnica koja sadrže fotografske zapise, procesne listove i podatke o validaciji Moldflow-a koji se dijele direktno sa inženjerskim timovima klijenata.

Izvoz i podrška projekta

Logističko pakovanje

Kalupi se tretiraju anti-inhibitorima rđe, vakum-zapečaćeni su u -čvrstoj foliji za zaštitu od vlage i osigurani u drvenim sanducima bez fumigacije- dizajniranim za međunarodni pomorski ili zračni transport.

Tehnička primopredaja

Sveobuhvatni priručnici za upotrebu, rasporedi održavanja i kompletni 2D/3D crteži komponenti daju se u digitalnom i fizičkom formatu.

Paket rezervnih dijelova

Svaki kalup za izvoz uključuje standardizirani komplet habajućih{0}}dijelova (lokatorski prstenovi, povratni klinovi, opruge i zamjenjivi umetci za kapije) kako bi se minimiziralo početno vrijeme zastoja.

Daljinska i na{0}}Podrška za web lokaciju

Inženjerski odgovor u roku od 12 sati za tehničke upite, pomoć u rješavanju problema ili proizvodnju zamjenskih dijelova tokom aktivnih proizvodnih ciklusa.

Često postavljana pitanja

P: Kako podnosite dimenzionalno skupljanje za specijalizirane medicinske smole kao što su COP ili COC?

O: Ponašanje skupljanja smole se procjenjuje tokom početne faze simulacije Moldflow. Dimenzije šupljine se skaliraju pomoću specifičnih podataka o zapreminskom skupljanju koje su dali proizvođači smole (kao što su Zeonex ili Topas), u kombinaciji sa istorijskim podacima obrade iz prethodnih ispitivanja, osiguravajući da oblikovani dijelovi dostignu nominalne dimenzije tokom T1 uzorkovanja.

P: Koje vrste čelika preporučujete za kalupe za pipete s velikim-šupljinama?

O: Za alate sa velikim-šupljinama koji zahtijevaju preko 1 milion ciklusa, koriste se ASSAB S136 ESR ili Bohler M380 Extra Clean. Ovi ESR nerđajući čelici pružaju visoku otpornost na koroziju protiv otpuštanja polimera{5}}i održavaju integritet poliranja pod velikim silama stezanja.

P: Mogu li se vaši kalupi integrirati u postojeće sisteme za automatizaciju čistih prostorija?

O: Da. Interfejsi alata, uključujući robotsko branje-i-razmak mjesta, -šame rupa, hidraulične/pneumatske brze-priključke i položaje električnih graničnih prekidača, prilagođeni su specifikacijama mašina za brizganje kod klijenata (npr. Engel, Demaburg, Sumitomo).

P: Koja se dokumentacija pruža za podršku medicinske validacije?

O: Kompletan paket dokumentacije isporučuje se u okviru našeg ISO 13485 okvira, uključujući certifikate čelika, zapise o tvrdoći toplinske obrade, izvještaje o inspekciji CMM-a za kritične dimenzije, izvještaje o inspekciji prvog artikla (FAI) i potpune 2D proizvodne crteže kako bismo pomogli klijentima u njihovim IQ/OQ/PQ protokolima validacije.

P: Koje je standardno vrijeme od DFM odobrenja do T1 uzorkovanja?

O: Vrijeme isporuke se kreće od 4 do 8 sedmica u zavisnosti od složenosti kalupa, broja šupljina i dostupnosti čelika. Standardni jednodijelni-alat se obično uzorkuje u roku od 35-45 dana, dok se složeni sistemi vrućih klizača s više šupljina kreću u rasponu od 50 do 60 dana.

P: Kako se štiti intelektualno vlasništvo i osjetljivi medicinski dizajni?

O: Non-Sporazumi o otkrivanju podataka (NDA) se sklapaju prije dijeljenja bilo kakvih CAD podataka. Svi klijentski fajlovi su pohranjeni na sigurnim, pristupnim-ograničenim lokalnim serverima sa šifriranim protokolima za prijenos podataka, osiguravajući potpunu IP izolaciju za vlasničke dizajne medicinskih uređaja.

Kao jedan od vodećih proizvođača i dobavljača medicinskih kalupa za injektiranje u Kini, srdačno vas pozdravljamo da ovdje iz naše tvornice kupite prilagođene medicinske kalupe za brizganje proizvedene u Kini. Dobra usluga i kvalitetni proizvodi su dostupni.